Le test MRD de Myriad détecte l'ADN cancéreux à 1 ppm

Salt Lake City annonce une avancée minime mais potentiellement transformatrice

Myriad Genetics a annoncé aujourd'hui qu'elle lancerait une phase clinique limitée de Precise MRD en mars 2026, introduisant dans les cliniques un test sanguin de séquençage du génome complet fondé sur la tumeur qui, selon l'entreprise, peut détecter l'ADN tumoral circulant à des taux aussi bas qu'une partie par million. Le calendrier et la portée sont délibérés : un déploiement initial auprès de cliniciens de proximité sélectionnés et axé sur le cancer du sein, suivi de projets d'extension aux cancers colorectal et rénal plus tard dans l'année, avant d'envisager d'autres types de cancers en 2027. Cette revendication d'une sensibilité d'un sur un million s'appuie sur une série de résultats d'études intermédiaires présentés lors de congrès majeurs et publiés dans des revues à comité de lecture, qui soutiennent ensemble que le test atteint un plancher de détection inférieur à celui de nombreux tests antérieurs.

Ce que Precise MRD mesure et comment

Precise MRD repose sur deux principes : premièrement, il est fondé sur la tumeur, ce qui signifie que le test est personnalisé à l'aide des informations génétiques de la tumeur du patient pour rechercher les fragments d'ADN uniques de cette tumeur dans le sang ; deuxièmement, il s'appuie sur le séquençage du génome complet (WGS) pour effectuer une recherche large à travers le génome plutôt que de cibler un panel restreint de mutations connues. Ces choix de conception permettent au test de regrouper les signaux provenant de nombreux marqueurs spécifiques à la tumeur et de pousser la sensibilité jusqu'à la plage des parties par million rapportée par Myriad.

En termes simples, l'ADN tumoral circulant (ADNtc) est constitué de courts fragments du génome de la tumeur qui s'échappent dans la circulation sanguine lorsque les cellules cancéreuses meurent ou se détachent. Détecter l'ADNtc revient conceptuellement à écouter une station de radio lointaine sur une bande encombrée : plus le récepteur est réglé sur de nombreuses caractéristiques et mieux vous connaissez la signature exacte de la station, plus vous avez de chances de l'extraire du bruit de fond. Le WGS fondé sur la tumeur augmente le nombre d'empreintes tumorales possibles que le laboratoire peut rechercher, tandis que des approches informatiques filtrent les erreurs techniques et les mutations de fond qui pourraient autrement se faire passer pour des signaux cancéreux.

Signaux clés des essais soutenant le lancement

Le calendrier de commercialisation de Myriad repose sur des analyses intermédiaires de deux études multicentriques décrites lors de grands congrès d'oncologie et dans des publications à comité de lecture. MONITOR-Breast est une étude observationnelle prospective sur le cancer du sein de stades I à III, dans laquelle les patients ont eu une médiane d'environ 10 points de prélèvement d'ADNtc pendant le traitement néoadjuvant. Dans cet ensemble de données, Precise MRD a montré une sensibilité initiale de 93 % pour la détection de l'ADN dérivé de la tumeur et a identifié des fractions importantes d'échantillons à des concentrations inférieures aux seuils typiques des tests de première génération : 21 % des échantillons initiaux et 73 % des échantillons post-néoadjuvants étaient inférieurs à 100 parties par million. Fait important, une disparition précoce de l'ADNtc — vers le 50e jour — suivie d'une négativité prolongée était fortement associée à une réponse pathologique complète lors de la chirurgie, tandis qu'un ADNtc persistant ou intermittent, même inférieur à 20 ppm, prédisait une maladie résiduelle.

L'ensemble de données sur le cancer colorectal MONSTAR-SCREEN-3 a produit des chiffres frappants : Myriad rapporte une détection universelle de l'ADNtc au départ chez tous les patients atteints de cancer colorectal inclus, et une sensibilité de 100 % pour prédire la récidive lorsque le test était appliqué un mois après la chirurgie. Dans cette cohorte, un résultat positif à l'ADNtc un mois après l'opération était corrélé à une survie sans maladie significativement plus courte sur un suivi médian de six mois (p < 0,001). L'étude a également révélé une relation quantitative entre la charge d'ADNtc et le pronostic — les patients dont l'ADNtc dépassait 100 ppm s'en sortaient moins bien que ceux ayant des niveaux inférieurs, confirmant l'idée qu'une quantification ultra-sensible peut stratifier le risque, et non simplement fournir un signal binaire oui/non.

Pourquoi ce signal infime est cliniquement important

La détection de l'ADNtc à des concentrations extrêmement faibles ouvre deux possibilités cliniques concrètes. Premièrement, un test MRD ultra-sensible peut identifier une maladie résiduelle minimale après une chirurgie ou une chimiothérapie avant que l'imagerie conventionnelle ou les symptômes n'apparaissent ; cela pourrait permettre un traitement de rattrapage plus précoce lorsque la charge tumorale est encore faible et potentiellement plus facile à traiter. Deuxièmement, la dynamique de l'ADNtc — la rapidité avec laquelle il disparaît ou réapparaît — peut constituer un biomarqueur en temps réel de la réponse au traitement dans les contextes néoadjuvant et adjuvant, éclairant les décisions d'intensifier, de désamorcer ou de modifier la thérapie.

Pour les patients, la promesse est de réduire le nombre de traitements toxiques inutiles et d'intervenir plus rapidement pour ceux qui présentent un risque élevé. Pour les développeurs de médicaments et les essais cliniques, des tests MRD sensibles peuvent accélérer la lecture des critères d'évaluation, permettre des conceptions d'essais adaptatifs et enrichir les populations d'étude avec les patients les plus susceptibles de bénéficier d'une thérapie supplémentaire. C'est pourquoi un test ultra-sensible validé et disponible commercialement présente un intérêt pour les oncologues, les hôpitaux et les partenaires industriels.

Limites, mises en garde et preuves encore nécessaires

Les résultats soutenant Precise MRD sont convaincants mais préliminaires. Beaucoup des chiffres rapportés proviennent d'analyses intermédiaires avec un suivi relativement court — l'association avec la récidive colorectale avait un suivi médian d'environ six mois — ainsi, les données de résultats à long terme telles que la survie globale ou la survie sans récidive durable ne sont pas encore matures. La corrélation entre l'ADNtc et les résultats ne prouve pas, en soi, qu'agir sur la base de l'ADNtc améliore la survie ; cela nécessite des essais prospectifs dans lesquels les décisions de traitement sont randomisées en fonction du statut MRD.

Il existe également des facteurs de complication techniques et biologiques. Les tests fondés sur la tumeur nécessitent l'accès au tissu tumoral et un séquençage réussi de ce tissu pour créer des tests personnalisés, ce qui ajoute du temps et de la complexité logistique. Les mutations de fond issues de l'hématopoïèse clonale, qui surviennent dans les cellules sanguines vieillissantes, peuvent perturber l'interprétation de l'ADNtc et exigent un filtrage bioinformatique minutieux. Enfin, pousser la sensibilité à une partie par million rend le test plus vulnérable aux faux positifs, à moins que la spécificité du test et les contrôles qualité en laboratoire ne soient impeccables.

Déploiement, accès et considérations concrètes

Myriad commence par un lancement clinique limité axé sur des cliniciens de proximité sélectionnés. Cette approche par étapes aide l'entreprise et les prestataires précoces à régler les questions logistiques — collecte et expédition des échantillons, traitement du tissu tumoral, délai d'exécution des tests et interprétation des résultats — avant une mise à l'échelle. Cela reflète également un parcours commercial courant pour les diagnostics complexes qui doivent s'intégrer aux flux de travail en oncologie et aux payeurs.

Le coût et le remboursement seront décisifs pour déterminer la rapidité et l'ampleur de l'adoption des tests MRD. Les tests fondés sur la tumeur par séquençage du génome complet sont plus coûteux et exigeants sur le plan opérationnel que les panels de mutations restreints, et les payeurs voudront des preuves que l'utilisation du test modifie la prise en charge de manière à améliorer les résultats ou à réduire les coûts nets. L'équité est un autre enjeu : s'assurer que les cliniques rurales et sous-dotées y aient accès nécessitera une planification délibérée si l'on veut éviter que les tests MRD n'élargissent les disparités dans les soins contre le cancer.

Un jalon pour le secteur, pas le dernier mot

Le lancement limité de Myriad en mars 2026 marque un jalon concret : le passage d'un test MRD par WGS ultra-sensible et fondé sur la tumeur des présentations de recherche et des publications à une utilisation clinique contrôlée. Il s'appuie sur des présentations lors de conférences majeures et sur un manuscrit évalué par des pairs, et représente le type d'étape translationnelle que le secteur attendait : sortir les outils moléculaires sensibles des centres spécialisés pour les diriger vers une pratique clinique plus large.

Sources

• The Lancet Oncology (article de recherche sur Precise MRD)
• San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS 2025 présentations)
• American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI 2026)
• Documents de presse et informations financières de Myriad Genetics
• National Cancer Center Hospital East (recherche clinique collaborative)